投资建议 :国内神经介入行业尚处发展初期,伴随治疗渗透率提高以及基层需求释放,我们 认为行业将迎来快速发展期,并测算中国潜在市场空间为 270 亿元。同时,国内 企业研发逐步推进,与外资差距正不断缩短,我们认为国产化率提升值得期待。
理由 :最新研究肯定机械取栓疗效,神经介入迎新发展。神经介入又称脑血管介入,主 要用于预防和治疗脑卒中。脑卒中主要由脑血管阻塞或破裂出血引起,分为缺血 性和出血性。神经介入利用血管内导管操作,通过取栓、扩张、栓塞等方法进行 治疗。脑卒中患者中急性缺血占比大,缺血类与出血类比例约为 80%和 20%,缺 血类中急性与慢性比例约为 80-90%和 10-20%。急性缺血治疗传统方法静脉药物 溶栓,时间窗短,再通率低,缺陷明显,机械取栓已成为新趋势。2014-2015 年 MR CLEAN 等五大实验的阳性结果肯定了机械取栓有效性,治疗指南随之调整, 行业开启快速发展。今年 5 月 DIRECT-MT 结果发布,肯定机械取栓结果不劣于药 物静脉溶栓联合血管内取栓,我们认为将成为新里程碑,推动行业进入高景气。
中国神经介入潜在市场 270 亿元,行业尚处发展初期增速较快。神经介入器械具 体可分为:1)缺血类(107 亿元):通过取栓或扩血管治疗脑血拴、脑栓塞、血 管狭窄等引起的缺血性脑卒中,核心产品包括取栓支架、抽吸导管和扩张支架等。 机械取栓是近年缺血性脑卒中治疗的主要发展方向,有较大发展潜力。2)出血 类(65 亿元):通过弹簧圈栓塞或血管重建等预防和治疗由动脉瘤引起的脑出血, 主要产品包括弹簧圈、弹簧圈辅助支架、密网支架等,根据瘤体大小和复杂程度, 可选择弹簧圈栓塞或密网支架进行血液导向。弹簧圈原材料价格高,因此降价空 间较小。3)通路类(106 亿元):主要用于在神经介入手术中建立通路、传送器 械、封堵压迫等,为辅助产品。各高值耗材中微导丝研发和生产工艺壁垒最高, 医生使用忠诚度最高,因为我们认为国产企业突破此细分难度最大。中间导管常 用于简易替代抽吸导管。
救治时效性决定基层市场有较大潜力,国产企业大有可为。急性缺血性脑卒中黄 金抢救时间为 3 小时,这使得属地救治成为必然。分级诊疗下,基层医疗资源日 益丰富;新农合医保覆盖,大幅降低居民医疗负担;中国卒中急救地图建设,提 高基层患者知晓率和治疗率。国内基层市场治疗需求不断释放,为神经介入的发 展打开空间。我们认为,相较于外资企业,本土企业在基层市场拓展上具备天然 优势。伴随国内企业研发推进,海内外产品技术差不断缩小,叠加强大的终端覆 盖能力,我们认为未来几年内,神经介入器械本土企业占有率将有望大幅提升, 国产龙头将迎来黄金发展时期。本土企业取栓支架和弹簧圈已有较多产品上市, 2020 年已开启国产核心产品获批上市密集期。
盈利预测与估值 我们建议关注正处发展初期,行业增速较快,且已有众多优质国产企业布局的神 经介入器械赛道。
风险 :产品研发不达预期,产品申报进展不达预期,技术升级迭代更新风险。
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