关注中国人类遗传资源管理，为生物制药研发保驾护航

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关注中国人类遗传资源管理，为生物制药研发保驾护航

# 遗传 # 生物制药大小：0.79M | 页数：16 | 上架时间：2021-07-23 | 语言：中文

类型: 专题

上传者: YLY.sjz

撰写机构: 德勤

出版日期: 2021-07-20

摘要：

1998年至2017年期间，中华人民共和国科学技术部和原中华人民共和国卫生部联合制定并颁布了若干中华人民共和国人类遗传资源管理法规草案。第一版全面的管理办法《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》由国务院通过，于2019年7月1日起正式生效。该政策不仅强调了监管合规的重要性，还明确了受人类遗传资源法规管辖和审批的研究范围。

人类遗传资源的定义不仅包括了携带人类遗传资源信息的样本，还包括了相关的数据信息。尽管该定义的涵盖面广泛，但是一些较为敏感的资料和数据（例如：全血、组织活检和基因测序数据）会受到人类遗传资源办公室（以下简称“遗传办”）的更严格的监管。

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