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⚫ 政策端:
国家顶层设计发布《中医药传承意见》,从医保、医疗服务、支付端等多方面进行了规范和支持。
⚫ 支付端:
2017-2020年中药纳入医保的比例逐年攀升,2021年中药医保入围后的中标率(84%)高于西药入围后的中标率(53%)。同时在医保续约层面,中药续约降幅非常温和。并且2021年12月30日发布的《中医药传承意见》中提出在中医医药机构、中药药品医保纳入等方面给予指导,并指出中医医疗机构可暂不实行DRG付费。
⚫ 申报端:
更新后的2020版中药注册分类中,中药创新药被单列作为第一大类。在2016-2021的191个申报项目中,中药创新药的比重逐年大幅提升, 2021年中药创新药申报占比为65%,是2020年的2倍,2019年的5倍左右。
⚫ 审批端:
2017-2020供获批20款创新中药,其中2021年获批12个,超过2017-2020年总和,中药创新药快速起步。
⚫ 临床端:
根据可统计数据,近8年国内共开展905项中药相关临床研究,更注重循证医学和上市后再评价;近3年来看,伴随着创新药的大浪潮,中药III期临床比例逐步提升,并出现多项国际多中心研究。
⚫ 企业端:
基于中药创新药的发展,我们梳理中药创新药标的包括:健民集团(已覆盖,买入评价)、新天药业、康缘药业、天士力、以岭药业、方盛制药等。
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