2022年9月全球新药研发进展报告(中文版)

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# 新药研发进展 # 全球大小：1.26M | 页数：28 | 上架时间：2022-10-16 | 语言：中文

类型: 行研

上传者: 智释雯

出版日期: 2022-10-16

摘要：

肿瘤领域

舒沃替尼治疗既往接受过铂类化疗、携带 EGFR exon20ins 的晚期 NSCLC 患者的首个关键 2 期试验 WU-KONG6 达到主要临床终点

FDA 批准 Rolvedon（eflflapegrastim）用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症

Ayala 公布 BMS-986115 治疗硬纤维瘤关键 2/3 期试验 RINGSIDE Part A 部分中期数据

纳武利尤单抗单药辅助治疗 stage IIB/C 黑素瘤的 3 期试验 CheckMate-76K 达到主要临床终点

FDA 批准了 Pedmark 用于降低局部非转移实体瘤幼儿患者的顺铂导致听力损失的风险

FDA 加速批准塞尔帕替尼治疗 RET 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤

MHLW 批准 Ezharmia（valemetostat）治疗复发或难治性成人 T 细胞白血病 / 淋巴瘤

感染领域

FDA 授予 PF-06760805 突破性疗法资格，用于通过对孕妇进行主动免疫以预防新生儿感染 B 群链球菌

PFIZER 公布五价脑膜炎球菌疫苗 PF-06886992 的关键 3 期试验顶线数据

PF-06482077 用于预防婴儿因肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病、肺炎和急性中耳炎关键 3 期试验达到非劣

免疫领域

FDA 批准司柏索利单抗治疗泛发性脓疱型银屑病

FDA 批准 Sotyktu（氘可来昔替尼）用于适合系统疗法或光照疗法患者，治疗中重度斑块状银屑病

Glatiramer acetate depot 治疗复发型多发性硬化症的关键 3 期试验达到主要临床终点

ARQ-154（罗氟司特泡沫）治疗头皮和身体银屑病关键 3 期临床试验 ARRECTOR 达到主要和次要临床终点

眼科领域

avacincaptad pegol 治疗地图样萎缩的 3 期试验 GATHER2 达到主要临床终点

iDose TR（曲伏前列素）治疗青光眼或高眼压症的两项关键 3 期试验 GC-010 和 GC-012 达到非劣主要临床终点

FDA 批准 Omlonti（omidenepag isopropyl）用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压

消化领域

efruxifermin 治疗 NASH 伴 2 或 3 期肝纤维化 2b 期试验 HORMONY 达到主要和次要临床终点

FDA 批准特利加压素治疗肝肾综合征

其他领域

诺华公布了司库奇尤单抗治疗中度至重度化脓性汗腺炎两项关键 3 期临床试验 SUNSHINE 和 SUNRISE 数据

danicopan 用于临床经历显著血管外溶血患者治疗 PNH 的关键 3 期试验 ALPHA 达到主要临床终点

仑卡奈单抗治疗 AD 引起的轻度认知障碍的验证性 III 期 Clarity AD 试验达到主要和所有关键次要终点

FDA 批准度普利尤单抗治疗结节性痒疹

FDA 批准 Relyvrio（苯丁酸 + 牛磺熊去氧胆酸）治疗肌萎缩侧索硬化症

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