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《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

# 小儿便秘 # 中药 大小:0.70M | 页数:15 | 上架时间:2023-10-30 | 语言:中文

《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

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试看7页

类型: 政策法规

上传者: 范泽林

撰写机构: 国家药品监督管理局药品评审中心

出版日期: 2023-10-30

摘要:

小儿便秘是儿科临床常见病证,也是中医药治疗的优势病种之一,又称“后不利”“大便难”“脾约”“秘结”等。中医学认为其发病,多与禀赋不足、乳食不节或喂养不当等因素有关。临床表现为排便次数减少(每周<3次)、粪便坚硬、排出困难及排便疼痛,甚或粪便潴留,可伴大便失禁等。小儿便秘可发于任何年龄,发病高峰期在排便训练期间,通常是与反复试图克制排便的行为有关。临床上,95%以上的小儿便秘为功能性便秘(Functional Constipation, FC),只有不足5%由潜在的器质性疾病所导致。

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