❑ 常态化疫情防控下,看待生产、治疗、预防和检测的投资机会在全球小分子新冠治疗药临床结果陆续披露之际,我们认为:疫情向“流感化”、“常态化”转变,检测-预防-治疗向闭环转变,这种判断下,防控趋于常态化,新冠疫苗、治疗性药物(特别是更加便利的口服小分子药物使用普及)在全球疫情控制中的作用有望强化,同时考虑中国在相关产品供应链中的参与情况,我们建议从生产、治疗、预防和检测等四个维度看待投资机会。
❑ 治疗:小分子特效药或是性价比、依从性更佳的选择 ①临床突破:Molnupiravir 轻中症疗效较佳。2021 年10 月1 日,默沙东与 Ridgeback 公告其合作开发新冠治疗小分子药物Molnupiravir 治疗轻度至中度新冠肺炎患者临床三期试验中期数据,Molnupiravir 显著降低住院或死亡率 50%,这也就意味着居家口服就可能大幅阻止新冠向重度进展,特别是对于变异株也有效果,既然如此,我们认为该药有望加速新冠“流感化”的进程,疫情防控趋于常态化。
②综合对比:小分子较中和抗体虽仍有差距,但性价比高,有望快速普及。①疗效比较:较中和抗体有差距。根据已有的临床数据,中和抗体普遍可以使住院和死亡风险降低70%-80%,普遍高于默沙东新药。预计最快2021Q4 将会陆续公布辉瑞、罗氏/ Atea 以及开拓药业临床试验中期分析数据,建议关注各公司即将近期披露的临床结果。②小分子特效药或是性价比、依从性更佳的选择。
我们认为,默沙东Molnupiravir:1)从源头上参与病毒RNA 合成,针对不同突变株有更好的预防/治疗效果;2)更低成本有望更大普及,从而降低医疗负担加快新冠治疗。如果按照用药便捷性、价格、疗效等因素来参考,我们认为如果小分子新冠特效药在与中和抗体类药物疗效相差不大情况下,更低的价格 (此处以目前Molnupiravir 单个疗程价格706 美元与礼来/君实和再生元/罗氏中和抗体价格1500-2100 美元做对比)和更方便的用药方式(小分子药物口服 vs 中和抗体注射)有望抢占较为领先的地位。
❑ 预防:疫苗仍有意义,关键词是投产速度+出海能力+新技术平台 ①接种现状:快速扩产下,低收入地区接种率仍有2X+提升空间。我们估算,截至2021 年10 月初,中国新冠疫苗接种率或超70%,全球约有45.8%的人至少接种1 剂新冠疫苗,全球加强针占比(3.4%)持续提升。从生产&销售的角度看,全球新冠疫苗Confirmed Purchased Doses 约110-150 亿支,2022 年产能可能明显扩充到200-250 亿支,明显缓解产能问题。②变异株应对:加强针可以提升对Delta 株的免疫水平。变异株下主流疫苗保护效力有所下降,加强针、多联疫苗、序贯接种等方式可能增强保护效力。
③临床管线:关注新技术路线下的能力积累。截至2021 年10 月初,全球活跃的临床阶段新冠疫苗研发约有123 个、临床前研究约有194 个,其中亚单位疫苗和RNA 疫苗占比最高,我们建议关注非注射剂型、新技术平台疫苗研发、临床阶段中公司在Know-how 的积累。
④影响展望:疫苗仍有意义,关键是投产速度和出海能力。
1)保护率&药物经济学:综合考虑接种疫苗相对较低的售价(Moderna 新冠疫苗在2021Q2 平均售价21.1 美元/支)、相对较快的生产速度(BioNTech 疫苗生产约7-12 天,质控+运输上市约4-5 周)、应对重症的潜在增益(Molnupiravir无新冠重症适应症),对于未接种疫苗的地区而言,接种疫苗仍然是最佳的药物经济学选择。
2)接种率&加强针:根据Duke 等机构的统计,只有低收入国家中仅有2.3%的接种过至少1 针新冠疫苗,仍有相当多的欠发达地区有新冠疫苗采购需求,我们关注投产速度快、国际化能力强的国内疫苗公司。
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